實驗到生產(chan) 滿足多重需求
控製粒徑,減小顆粒
高附加值納米級均質
粒徑分布更窄、載藥量更高、穩定性更好
10000 Synthetic biological cell fragmentation system
Large liposome production line
Sterile injection suspension production workshop
背景:
脂肪乳注射液由 20 世紀 60 年代開始在臨(lin) 床上應用,是腸外營養(yang) 機體(ti) 能量的來源之一,並提供必需脂肪酸。脂肪乳注射液的安全性好,對靜脈無刺激,可以為(wei) 不能經口攝食患者快速提供能量,而且與(yu) 氨基酸、維生素、電解質和葡萄糖等注射液有很好的兼容性,用以維持基礎和應激狀態下所需各種營養(yang) 素,達到維持患者健康和挽救生命的目的。
脂肪乳在生產(chan) 過程中,調整均質機均質生產(chan) 工藝,可減少均質次數,減小乳粒粒徑,提高乳粒穩定性,提高生產(chan) 產(chan) 能。
ATS均質機製備納米脂肪乳注射液過程
一、初乳的製備
a、油相製備 :取 100g 大豆油,加熱至 70℃,攪拌分散,製得油相 ;
b、水相製備 :取 12.5g 甘油加入約 300ml 注射用水中,攪拌溶解後加熱至 60℃,加入 6g 卵磷脂,製得水相 ;
c、將油相和水相混合攪拌後,加入氫氧化鈉調節 pH 值為(wei) 10.0,加注射用水至
500ml( 配製量的 50% ), 高速剪切機剪切5分鍾即製得初乳液 ;
二、均質工藝
1、普通均質機:均質壓力為(wei) 800bar,均質 8 次,均質溫度為(wei) 65℃
2、ATS新一代射流均質機:背壓加均質壓力800bar,均質8次,均質溫度為(wei) 65℃
三、結果
1、初乳粒徑結果
由圖1可見:均質前脂肪乳初乳的粒徑較大,D50=10.48um,D90=17.29um,且不均一。
2、射流均質機8次均質後粒徑結果
由圖2可見:射流均質機均質後,D50=0.224um,D90=0.322um,粒徑較一級均質機的更小,也更均一。
做好的樣品,客戶帶回用馬爾文納米專(zhuan) 用粒度儀(yi) 檢測粒徑,客戶反饋粒徑比我們(men) 設備檢測還小,而且射流均質機均質後的脂肪乳經3次凍融後,PH穩定,說明脂肪乳顆粒都很小穩定性好。
ATS新型射流均質機適合乳劑乳化,材料分散,更均一穩定。