實驗到生產(chan) 滿足多重需求
控製粒徑,減小顆粒
高附加值納米級均質
粒徑分布更窄、載藥量更高、穩定性更好
10000 Synthetic biological cell fragmentation system
Large liposome production line
Sterile injection suspension production workshop
輪狀病毒是一種雙鏈核糖核酸病毒,屬於(yu) 呼腸孤病毒科。它是引起嬰幼兒(er) 腹瀉的最常見原因,幾乎每個(ge) 兒(er) 童在約五歲時都經曆至少一次輪狀病毒感染。輪狀病毒是借由糞口途徑傳(chuan) 染的。它會(hui) 感染小腸壁上的腸黏膜細胞並且產(chan) 生腸毒素,腸毒素會(hui) 引起腸胃炎,導致嚴(yan) 重的腹瀉,有時候甚至會(hui) 因為(wei) 脫水而導致死亡。然而,每一次感染後人體(ti) 免疫力會(hui) 逐漸增強,因此之後再次感染的影響就會(hui) 減輕,到成年階段就很少受其影響。
輪狀病毒總共有八個(ge) 種,以英文字母編號為(wei) A、B、C、D、E、F、G與(yu) H。其中,A種是最為(wei) 常見的一種,超過90%人類輪狀病毒感染是由該種造成。輪狀病毒的基因組包括了11條獨特的核糖核酸雙螺旋分子,總共有18,555個(ge) 核苷堿基對,核糖核酸外圍則是包圍了三層二十麵體(ti) 的蛋白質殼體(ti) 。病毒顆粒大約直徑~70 nm,無病毒囊膜。
輪狀病毒有六個(ge) 病毒蛋白質,其架構了整個(ge) 病毒顆粒。這些“結構性”的蛋白質分別被稱為(wei) VP1、VP2、VP3、VP4、VP6與(yu) VP7。其中,VP4蛋白質位於(yu) 病毒體(ti) 的表麵,形成刺突。它連接細胞表麵的受體(ti) 分子,即影響細胞附著,並且驅使病毒進入細胞。在病毒有傳(chuan) 染性之前,VP4蛋白質會(hui) 被蛋白酶改變成VP5與(yu) VP8蛋白質。VP4蛋白質決(jue) 定了病毒的毒性。除了這些結構性蛋白質之外,還有六個(ge) 非結構性蛋白質NSP1、NSP2、NSP3、NSP4、NSP5與(yu) NSP6,這六個(ge) 蛋白質僅(jin) 在輪狀病毒感染的細胞中產(chan) 生,沒有構成病毒體(ti) 的結構。
目前,針對輪狀病毒的疫苗主要為(wei) 減毒活疫苗,包括葛蘭(lan) 素史克的單價(jia) 減毒活疫苗Rotarix、以及在國內(nei) 獲批的默沙東(dong) 的5價(jia) 重配減毒活疫苗RotaTeq、蘭(lan) 州生物製品研究所生產(chan) 的單價(jia) 減毒活疫苗羅特威以及三價(jia) 重配輪狀病毒減毒活疫苗瑞特威。
高壓均質機大規模提取輪狀病毒
在已獲批的輪狀病毒疫苗產(chan) 品中,Vero細胞是主要的生產(chan) 宿主細胞,其是一種貼壁依賴型細胞,已被廣泛用於(yu) 病毒的分離、培養(yang) 和疫苗生產(chan) ,常使用T瓶或細胞工廠進行靜態培養(yang) ,並通過規模擴展來提高產(chan) 量。
輪狀病毒與(yu) 其它劇烈式病毒不同,它是一種溫和式病毒,不易從(cong) 細胞內(nei) 釋放出來,可使用反複凍融,如37℃/-20℃,然後離心收集含有病毒的上清液;或者,可以使用高壓均質機進行細胞裂解,以釋放病毒,待處理完成後,使用0.45 μm過濾器進行澄清過濾。使用高壓均質進行機械裂解,能夠在短時間內(nei) 有效地破碎細胞,釋放細胞內(nei) 的物質,且具有良好的可放大性,不需要添加額外的試劑。
ATS提供全係列的生物專(zhuan) 用型高壓均質機產(chan) 品,可支持從(cong) 實驗室到生產(chan) 的不同規模應用,最高處理速度可達4,000 L/H。結合參數優(you) 化,包括壓力和通過次數,該係列設備可實現高破碎率,一次破碎可達95%以上。係統采用特殊的進料閥設計,無需排氣,直接進料,結合變頻控製係統,可根據要求調節流量。同時,設備內(nei) 置冷卻係統,直接吸收破碎產(chan) 熱。設備符合GMP設計,可連接配置CIP/SIP,並可選配氣動加壓、PLC控製等功能。