主營產品: 安拓思納米技術(蘇州)有限公司專注於納米製劑技術,生物工程技術,納米化工技術。供應的設備包括微射流,熱熔擠出器,高壓均質機,脂質體擠出器,細胞破碎機等。目前在國內外的用戶數量超過1000個。
成功案例

高壓均質機-高效大規模提取輪狀病毒疫苗

輪狀病毒是一種雙鏈核糖核酸病毒,屬於(yu) 呼腸孤病毒科。它是引起嬰幼兒(er) 腹瀉的最常見原因,幾乎每個(ge) 兒(er) 童在約五歲時都經曆至少一次輪狀病毒感染。輪狀病毒是借由糞口途徑傳(chuan) 染的。它會(hui) 感染小腸壁上的腸黏膜細胞並且產(chan) 生腸毒素,腸毒素會(hui) 引起腸胃炎,導致嚴(yan) 重的腹瀉,有時候甚至會(hui) 因為(wei) 脫水而導致死亡。然而,每一次感染後人體(ti) 免疫力會(hui) 逐漸增強,因此之後再次感染的影響就會(hui) 減輕,到成年階段就很少受其影響。

輪狀病毒總共有八個(ge) 種,以英文字母編號為(wei) A、B、C、D、E、F、G與(yu) H。其中,A種是最為(wei) 常見的一種,超過90%人類輪狀病毒感染是由該種造成。輪狀病毒的基因組包括了11條獨特的核糖核酸雙螺旋分子,總共有18,555個(ge) 核苷堿基對,核糖核酸外圍則是包圍了三層二十麵體(ti) 的蛋白質殼體(ti) 。病毒顆粒大約直徑~70 nm,無病毒囊膜。


輪狀病毒有六個(ge) 病毒蛋白質,其架構了整個(ge) 病毒顆粒。這些“結構性”的蛋白質分別被稱為(wei) VP1、VP2、VP3、VP4、VP6與(yu) VP7。其中,VP4蛋白質位於(yu) 病毒體(ti) 的表麵,形成刺突。它連接細胞表麵的受體(ti) 分子,即影響細胞附著,並且驅使病毒進入細胞。在病毒有傳(chuan) 染性之前,VP4蛋白質會(hui) 被蛋白酶改變成VP5與(yu) VP8蛋白質。VP4蛋白質決(jue) 定了病毒的毒性。除了這些結構性蛋白質之外,還有六個(ge) 非結構性蛋白質NSP1、NSP2、NSP3、NSP4、NSP5與(yu) NSP6,這六個(ge) 蛋白質僅(jin) 在輪狀病毒感染的細胞中產(chan) 生,沒有構成病毒體(ti) 的結構。


目前,針對輪狀病毒的疫苗主要為(wei) 減毒活疫苗,包括葛蘭(lan) 素史克的單價(jia) 減毒活疫苗Rotarix、以及在國內(nei) 獲批的默沙東(dong) 的5價(jia) 重配減毒活疫苗RotaTeq、蘭(lan) 州生物製品研究所生產(chan) 的單價(jia) 減毒活疫苗羅特威以及三價(jia) 重配輪狀病毒減毒活疫苗瑞特威。


高壓均質機大規模提取輪狀病毒

在已獲批的輪狀病毒疫苗產(chan) 品中,Vero細胞是主要的生產(chan) 宿主細胞,其是一種貼壁依賴型細胞,已被廣泛用於(yu) 病毒的分離、培養(yang) 和疫苗生產(chan) ,常使用T瓶或細胞工廠進行靜態培養(yang) ,並通過規模擴展來提高產(chan) 量。


輪狀病毒與(yu) 其它劇烈式病毒不同,它是一種溫和式病毒,不易從(cong) 細胞內(nei) 釋放出來,可使用反複凍融,如37℃/-20℃,然後離心收集含有病毒的上清液;或者,可以使用高壓均質機進行細胞裂解,以釋放病毒,待處理完成後,使用0.45 μm過濾器進行澄清過濾。使用高壓均質進行機械裂解,能夠在短時間內(nei) 有效地破碎細胞,釋放細胞內(nei) 的物質,具有良好的可放大性,不需要添加額外的試劑。


ATS提供全係列的生物專(zhuan) 用型高壓均質機產(chan) 品,可支持從(cong) 實驗室到生產(chan) 的不同規模應用,最高處理速度可達4,000 L/H。結合參數優(you) 化,包括壓力和通過次數,該係列設備可實現高破碎率,一次破碎可達95%以上。係統采用特殊的進料閥設計,無需排氣,直接進料,結合變頻控製係統,可根據要求調節流量。同時,設備內(nei) 置冷卻係統,直接吸收破碎產(chan) 熱。設備符合GMP設計,可連接配置CIP/SIP,並可選配氣動加壓、PLC控製等功能。