主營產品: 安拓思納米技術(蘇州)有限公司專注於納米製劑技術,生物工程技術,納米化工技術。供應的設備包括微射流,熱熔擠出器,高壓均質機,脂質體擠出器,細胞破碎機等。目前在國內外的用戶數量超過1000個。
成功案例

ATS分散機—獸用藥混懸體係分散製備

一、背景

為(wei) 保障動物產(chan) 品質量和公眾(zhong) 生物安全,我國“飼料禁抗”明確了抗生素不能作為(wei) 飼料添加劑,在動物出現病症後仍能作為(wei) 治療藥品使用。常規的藥物劑型在治療和預防細菌感染性疾病的時存在治療效果波動大,需長期、多次給藥等問題。為(wei) 克服以上問題,近年來預防家畜細菌感染的長效緩釋劑型獲得了很大發展,已有報道的長效緩釋劑型主要包括:製備成難以吸收的前體(ti) 修飾藥物、油混懸型的混懸劑、油包水型的乳劑以及其他能夠達到緩慢釋放效果長效製劑。

二、常用獸藥種類

阿莫西林-

阿莫西林(amoxicilin),又名安莫西林或安默西林,為(wei) 常用的獸(shou) 用半合成青黴素類廣譜β-內(nei) 酰胺類抗生素,殺菌作用強,穿透細胞膜的能力也強,主要用來治療家畜細菌感染以及微生物感染,其現有劑型包括了膠囊、片劑、顆粒劑、預混劑、粉散劑以及注射劑等。

鹽酸頭孢噻呋-

鹽酸頭孢噻呋是頭孢菌素類獸(shou) 醫臨(lin) 床專(zhuan) 用抗生素,具有廣譜殺菌作用,對革蘭(lan) 氏陽性菌和革蘭(lan) 氏陰性菌(包括產(chan) B-內(nei) 酰胺酶菌)均有較強的抗菌作用,如多殺性巴氏杆菌、溶血性巴氏杆菌、胸膜肺炎放線杆菌、沙門氏菌、鏈球菌、葡萄球菌等對本品均敏感。頭孢噻呋作用於(yu) 轉錄肽酶而阻斷粘肽的合成,使細菌細胞壁缺失而達到殺菌作用。

三、ATS實驗

1.實驗儀(yi) 器

ATS分散機

激光粒度儀(yi)

顯微鏡

冷水機

2.實驗工藝

  • 取兩種不同體係樣品(1號樣品阿莫西林油體係,2號樣品鹽酸頭孢噻呋水體係)
  • ATS分散機搭配混懸劑專用分散閥座,控溫後1000bar處理2次

3.實驗目的

混懸劑主要存在物理穩定性問題,需要將粗顆粒的藥物粉碎成符合混懸劑微粒要求的分散程度,本次實驗目標為(wei) D90<15um

4.實驗結果

A.外觀

1號樣品分散前顏色偏深,搖晃時有較大顆粒掛壁,分散後顏色變淺,液體(ti) 更細膩,搖晃時無顆粒掛壁。

2號樣品分散前顆粒感明顯,表麵漂浮大量顆粒,分散後樣品顏色變淺,表麵未見顆粒。

B.粒徑

1號樣品在顯微鏡觀察下可以看出分散前大小不均勻,最大粒徑可達47.399um,分散後粒徑<15um,大小均勻。

分散前

分散後


因2號樣品易團聚,需要超聲後檢測。分散前D90=72.58um,分散後D90=6.199um。

分散前

分散後

綜上,兩(liang) 種樣品經過ATS分散機處理後均能達到客戶預期,滿足多配方樣品的分散製備。