實驗到生產(chan) 滿足多重需求
控製粒徑，減小顆粒
高附加值納米級均質
粒徑分布更窄、載藥量更高、穩定性更好
10000 Synthetic biological cell fragmentation system
Large liposome production line
Sterile injection suspension production workshop
Q1：什麽(me) 是佐劑？
A：佐劑是疫苗的一種添加劑，當它先於(yu) 抗原或與(yu) 抗原混合注入機體(ti) 後，能夠增強機體(ti) 對抗原的免疫應答或者改變免疫反應的類型，屬於(yu) 非特異性的免疫增強劑，而其本身無抗原性。理想的佐劑不僅(jin) 能夠增強免疫反應，而且能使機體(ti) 獲得最佳的保護性免疫。
Q2：市麵上常用佐劑有哪些?
A：目前疫苗中最常用的佐劑是鋁佐劑，如磷酸鋁、氫氧化鋁等，氫氧化鋁的應用十分廣泛，是當前唯一被國際開發協會(hui) （IDA）所批準的人用和獸(shou) 用佐劑，但其也有不足之處，如不能有效地激活CD8＋和CD4＋T細胞介導的免疫應答，限製了其在腫瘤疫苗等上的應用，也存在一定的安全風險。
隨著疫苗的不斷研究與(yu) 發展，亞(ya) 單位疫苗等新型疫苗在醫藥領域發揮著極大的作用，它們(men) 的優(you) 勢在於(yu) 安全性高、靶向性強等，但與(yu) 此同時又存在兔疫原性弱的主要缺陷。為(wei) 提高新型疫苗的免疫原性，最大程度誘發機體(ti) 的免疫答，開發安全高效的免疫佐劑，新型佐劑係統應運而生，這種佐劑係統是在第一代固態脂質納米粒的基礎上添加液態油，使載體(ti) 包封率提高，從(cong) 而使活性物質在貯存期間更加穩定也減緩了活性物質的釋放速度。當NLCs作為(wei) 佐劑時，除納米粒子本身作為(wei) 佐劑的優(you) 點外，還具有更高的穩定性，且固態脂質和液態脂質多為(wei) 天然脂質，能降低毒副作用，製備簡便，成本低 。
Q3：角鯊烯是什麽(me) 類型的佐劑？
A：角鯊烯本身並不是一種佐劑，但添加表麵活性劑的角鯊烯乳劑，添加至疫苗後可加強疫苗的免疫應答。角鯊烯作為(wei) 新型佐劑，由於(yu) 其良好的穩定性、粘度低、活性高、良好的耐受性，被廣泛用在各種疫苗中。AS03佐劑是包含 α-生育酚、角鯊烯、Tween 80的水包油乳化劑,已被用於(yu) 流感疫苗（新冠疫苗）。MF59水包油型角鯊烯佐劑應用於(yu) 多種亞(ya) 單位疫苗如乙型肝炎、丙型肝炎及HIV疫苗。
Q4：AS03佐劑和MF59佐劑如何製備？
A：相關(guan) 文獻中AS03及MF59基本生產(chan) 步驟及粒徑需求如下：
AS03的基本生產(chan) 步驟是將含α生育酚( α-tocopherol)分散在含有角鯊烯和Tween80的緩衝(chong) 液中，之後高速攪拌至乳狀。之後將乳劑反複用微射流機（AMH-3微射流均質機）流射以形成o/w 乳劑的微粒（150nm），再過濾除菌。
MF59基本生產(chan) 步驟是將Span85分散在含有角鯊烯和Tween80的緩衝(chong) 液中，之後高速攪拌至乳狀。之後將乳劑反複用微射流機（AMH-3微射流均質機）流射以形成o/w乳劑的微粒（160nm），再過濾除菌。MF59乳劑製備後可保持穩定性達3年以上。
ATS射流乳化機處理後的疫苗佐劑粒徑表現
處理後的樣品過220nm的濾膜