實驗到生產(chan) 滿足多重需求
控製粒徑,減小顆粒
高附加值納米級均質
粒徑分布更窄、載藥量更高、穩定性更好
10000 Synthetic biological cell fragmentation system
Large liposome production line
Sterile injection suspension production workshop
Q1:什麽(me) 是佐劑?
A:佐劑是疫苗的一種添加劑,當它先於(yu) 抗原或與(yu) 抗原混合注入機體(ti) 後,能夠增強機體(ti) 對抗原的免疫應答或者改變免疫反應的類型,屬於(yu) 非特異性的免疫增強劑,而其本身無抗原性。理想的佐劑不僅(jin) 能夠增強免疫反應,而且能使機體(ti) 獲得最佳的保護性免疫。
Q2:市麵上常用佐劑有哪些?
A:目前疫苗中最常用的佐劑是鋁佐劑,如磷酸鋁、氫氧化鋁等,氫氧化鋁的應用十分廣泛,是當前唯一被國際開發協會(hui) (IDA)所批準的人用和獸(shou) 用佐劑,但其也有不足之處,如不能有效地激活CD8+和CD4+T細胞介導的免疫應答,限製了其在腫瘤疫苗等上的應用,也存在一定的安全風險。
隨著疫苗的不斷研究與(yu) 發展,亞(ya) 單位疫苗等新型疫苗在醫藥領域發揮著極大的作用,它們(men) 的優(you) 勢在於(yu) 安全性高、靶向性強等,但與(yu) 此同時又存在兔疫原性弱的主要缺陷。為(wei) 提高新型疫苗的免疫原性,最大程度誘發機體(ti) 的免疫答,開發安全高效的免疫佐劑,新型佐劑係統應運而生,這種佐劑係統是在第一代固態脂質納米粒的基礎上添加液態油,使載體(ti) 包封率提高,從(cong) 而使活性物質在貯存期間更加穩定也減緩了活性物質的釋放速度。當NLCs作為(wei) 佐劑時,除納米粒子本身作為(wei) 佐劑的優(you) 點外,還具有更高的穩定性,且固態脂質和液態脂質多為(wei) 天然脂質,能降低毒副作用,製備簡便,成本低 。
Q3:角鯊烯是什麽(me) 類型的佐劑?
A:角鯊烯本身並不是一種佐劑,但添加表麵活性劑的角鯊烯乳劑,添加至疫苗後可加強疫苗的免疫應答。角鯊烯作為(wei) 新型佐劑,由於(yu) 其良好的穩定性、粘度低、活性高、良好的耐受性,被廣泛用在各種疫苗中。AS03佐劑是包含 α-生育酚、角鯊烯、Tween 80的水包油乳化劑,已被用於(yu) 流感疫苗(新冠疫苗)。MF59水包油型角鯊烯佐劑應用於(yu) 多種亞(ya) 單位疫苗如乙型肝炎、丙型肝炎及HIV疫苗。
Q4:AS03佐劑和MF59佐劑如何製備?
A:相關(guan) 文獻中AS03及MF59基本生產(chan) 步驟及粒徑需求如下:
AS03的基本生產(chan) 步驟是將含α生育酚( α-tocopherol)分散在含有角鯊烯和Tween80的緩衝(chong) 液中,之後高速攪拌至乳狀。之後將乳劑反複用微射流機(AMH-3微射流均質機)流射以形成o/w 乳劑的微粒(150nm),再過濾除菌。
MF59基本生產(chan) 步驟是將Span85分散在含有角鯊烯和Tween80的緩衝(chong) 液中,之後高速攪拌至乳狀。之後將乳劑反複用微射流機(AMH-3微射流均質機)流射以形成o/w乳劑的微粒(160nm),再過濾除菌。MF59乳劑製備後可保持穩定性達3年以上。
ATS射流乳化機處理後的疫苗佐劑粒徑表現
處理後的樣品過220nm的濾膜