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公司新聞

新型疫苗佐劑概述

佐劑定義(yi)

佐劑又稱免疫調節劑或免疫增強劑，是作為(wei) 疫苗的一種添加劑，當它先於(yu) 抗原或與(yu) 抗原混合注入機體(ti) 後， 能夠增強機體(ti) 對抗原的免疫應答或者改變免疫反應的類型， 屬於(yu) 非特異性的免疫增強劑，而其本身無抗原性。其可通過改變抗原的形態或增大抗原的表麵積來延長在體(ti) 內(nei) 的滯留時間並促進**細胞的分化，從(cong) 而提高免疫反應能力或改變免疫反應的種類。

作用機製

佐劑又稱免疫調節劑或免疫增強劑，是作為(wei) 疫苗的一種添加劑，當它先於(yu) 抗原或與(yu) 抗原混合注入機體(ti) 後， 能夠增強機體(ti) 對抗原的免疫應答或者改變免疫反應的類型， 屬於(yu) 非特異性的免疫增強劑，而其本身無抗原性。其可通過改變抗原的形態或增大抗原的表麵積來延長在體(ti) 內(nei) 的滯留時間並促進**細胞的分化，從(cong) 而提高免疫反應能力或改變免疫反應的種類。


上市產(chan) 品

目前已批準的人用預防疫苗佐劑如下：

以及新冠緊急使用的Matrix-M佐劑。

種類介紹

▶鋁鹽佐劑

通常使用的鋁鹽佐劑成分為(wei) 磷酸鋁或者氫氧化鋁，通過將抗原吸附至鋁鹽表麵發揮作用。相比於(yu) 抗原單獨免疫，鋁鹽佐劑可以非特異性的提升幾倍至幾十倍抗原誘導的體(ti) 液免疫反應，並且不會(hui) 誘導發熱等嚴(yan) 重的副反應。但是鋁鹽佐劑的缺點也很明顯，即不能誘導細胞免疫反應，對於(yu) 一些長期感染的**不能提供足夠的免疫保護。

▶MF59 佐劑

MF59佐劑可誘導產(chan) 生比鋁佐劑更強的體(ti) 液免疫反應。流感疫苗的動物實驗結果顯示，MF59佐劑的流感疫苗誘導的抗體(ti) 免疫反應比鋁佐劑高100倍， 同時也能誘導產(chan) 生一定的Th1型細胞免疫反應。對 MF59及其疫苗進行的GLP毒理學研究表明，MF59及其疫苗沒有潛在的係統毒性。

▶AS03佐劑

AS03 是葛蘭(lan) 素史克公司研發的一種佐劑係統，包含一種表麵活性劑吐溫 80 和兩(liang) 種生物降解的油性物質角鯊烯和 α-生育酚，AS03 形成一種水包油的佐劑，其密度和黏度均與(yu) 水相似。目前用 AS03 作為(wei) 佐劑的預防季節性流感的流感疫苗已經上市。

▶AS01佐劑

AS01 佐劑也是由葛蘭(lan) 素史克公司研發的一個(ge) 脂質體(ti) 類的佐劑係統， 是一種包含免疫刺激劑單磷酸脂質 A (MPL) 和皂樹皂苷QS-21 的脂質體(ti) 佐劑。MPL是一個(ge) 來自沙門菌脂多糖的減毒衍生物，QS21 是從(cong) 南美皂樹提取出來的皂素分子。

▶AS04佐劑

AS04 由單磷酰脂質體(ti) A (MPL)吸附至氫氧化鋁佐劑上製成，MPL 能激活 TLR4，氫氧化鋁能發揮抗原儲(chu) 備介質的功能。目前以AS04 作為(wei) 佐劑的二價(jia) HPV 疫苗 (Cervarix) 和乙肝疫苗 (名稱為(wei) Fendrix) 已經上市。與(yu) 添加鋁鹽佐劑的相同疫苗相比，添加 ASO4 佐劑的 HBV 和HPV 疫苗都誘導了高水平的抗體(ti) ，這種較高的免疫原性轉化為(wei) HPV 16/18 疫苗對宮頸癌前病變的發展具有高而持久的療效。

▶CpG1018佐劑

被用作乙型肝炎疫苗Heplisav-B 中的 CpG1018 佐劑，為(wei) TLR9 激動劑，是由 22 個(ge) 未甲基化堿基組成的 B 類寡核苷酸，其可刺激 B 細胞和 NK 細胞活化。CpG-B 定位於(yu) 轉鐵蛋白受體(ti) 1 (TFR1) 內(nei) 體(ti) ，並通過 TLR9 依賴性機製導致 IIN-α的產(chan) 生。用可溶性 CpG-B 加抗原免疫，通過依賴於(yu) DC 中 TLR9 介導的 MyD88 激活的機製，誘導激活 NF-κB 產(chan) 生促炎性和 Th1型的細胞因子。

▶Matrix-M佐劑

Matrix-M 佐劑由 Ouillaja 皂苷製成，將純化的皂苷組分與(yu) 膽固醇和磷脂混合形成穩定的納米顆粒。可增強 Th1 和 Th2 反應，誘導多個(ge) 亞(ya) 類抗體(ti) ，增強免疫細胞運輸，同時節約抗原用量。