實驗到生產(chan) 滿足多重需求
控製粒徑,減小顆粒
高附加值納米級均質
粒徑分布更窄、載藥量更高、穩定性更好
10000 Synthetic biological cell fragmentation system
Large liposome production line
Sterile injection suspension production workshop
脂質體(ti) 擠出器被設計成擠壓多層脂質體(ti) 懸浮液以產(chan) 生單層脂質體(ti) ,擠出是製備單層脂質體(ti) 的簡單方法。通過將多層樣品反複通過特定孔徑的聚碳酸酯過濾器,可以生產(chan) 具有小且均勻粒徑的脂質體(ti) 。
脂質體(ti) 擠出器的特點:
1、樣品處理能力:脂質體(ti) 樣品為(wei) 10毫升-10000毫升,生產(chan) 脂質體(ti) 為(wei) 10L、20L、50L和100L。
2、濾膜:孔徑分別為(wei) 50nm,80nm,100nm,200nm,400nm,800nm。
3、工作壓力:1,500-5,000磅/平方英寸(100-345巴)。
4、溫度控製:使用夾套,可以使用外部冷卻液將樣品溫度控製在合適的範圍內(nei) 。
5、與(yu) 材料接觸的材料為(wei) FDA&GMP批準的316L不鏽鋼。包裹在密閉注射器外的保護膜可以有效保護使用者免受劃傷(shang) 。
6、適合的樣本:多柔比星、紫杉醇、兩(liang) 性黴素 b、多柔比星、柔紅黴素、阿糖胞苷、長春新堿、順鉑、硝酸鹽、脂質體(ti) 生產(chan) 。
脂質體(ti) 擠出器的常見故障處理:
1.當檢測到脂質體(ti) 擠出器泄漏時,檢查兩(liang) 側(ce) 的螺母是否擰緊。如果問題仍然存在,請重新組裝脂質體(ti) 擠出器,檢查所有 o 形環是否磨損或損壞,必要時更換。
2. 緩慢或無法擠出可能是由於(yu) 以下原因:
1)原料藥中顆粒粒徑過大,所用膜孔徑過小。建議先將大孔徑膜均勻化,然後再改用小孔徑膜,或先對 api 進行適當的預處理,如高剪切機等,以減小粒徑。
2)一些溫敏材料在室溫下可能會(hui) 凝結,從(cong) 而導致擠壓困難。適合溫度的水源可以接在護套上,改變工作溫度進行擠壓。
3)原料藥的粒徑分布過寬,選擇適當的預處理方法。
4)有些軌跡蝕刻膜會(hui) 有方向性,需要將API放置在薄膜的特定表麵。