實驗到生產(chan) 滿足多重需求
控製粒徑,減小顆粒
高附加值納米級均質
粒徑分布更窄、載藥量更高、穩定性更好
10000 Synthetic biological cell fragmentation system
Large liposome production line
Sterile injection suspension production workshop
基本參數:
產(chan) 量:16-25g per batch
螺杆直徑(mm):15.6
螺杆槽深(mm):3.3
*大驅動功率(Kw):0.75
*大螺杆轉速(rpm):600
扭矩(N/m):5
口模(mm):2
*小進樣品量(g):10
殘留量(ml):6
熱熔擠出的優(you) 勢
l 可連續操作
l 重現性好
l 減少粉塵
l 在線管理
熔擠出的用途
l 可用口感不好藥物掩味工藝,將藥物與(yu) 掩味的高分子材料一起熱融製粒後粉碎,可很好掩味,為(wei) 進一步製備口服液、幹混懸劑或口崩片奠定良好基礎。
l 可直接製備緩釋顆粒,將藥物與(yu) 高分子緩釋材料一起熱融製粒,可一步製得十分均勻 的緩釋顆粒,可製成其它緩釋製劑。
l 製備口服液、幹混懸劑或口崩片奠定良好基礎。
擠出原理
l HME技術是將2種或2種以上的物料加入到逐段控溫的機筒中,機筒內(nei) 設置螺杆元件,螺杆元件從(cong) 加料部位到機頭順次執行不同的單元操作,物料在螺杆的推進下前移,在一定的區段熔融或軟化,熔體(ti) 在剪切元件,混合元件的作用下均勻混合,*後以一定的壓力,速度和形狀從(cong) 機頭口模擠出。
l HME技術的基本思想是在一個(ge) 軸向空間內(nei) 連續設置多種單元操作,使多組分物料在經由這一空間的過程中粒徑不斷減小,同時彼此間進行空間位置的對稱交換和滲透,*終達到分子水平的混合。
熱熔關(guan) 鍵工藝選擇:
1.選擇正確的螺杆組合
分析:
不同的螺杆組合,效果有很大的差別
螺杆組合1的混合分散效果明顯較好
2.螺杆轉速對於(yu) 溶出速度的影響:
分析:
較低的轉速下,可以獲得更佳的混合,分散效果
應用舉(ju) 例:
難溶藥物的促溶工藝
易溶藥物的緩釋和靶向工藝
無溶劑工藝優(you) 化
歐盟質量認證產(chan) 品